- отечественного и зарубежного производства
- в том числе изделия in vitro
Можно доверить весь процесс целиком или обратиться за помощью в конкретной задаче.
Помощь от разработки документов до прохождения всех этапов регистрации медицинского изделия.
Сопровождение при получении разрешения на ввоз (при необходимости).
Организация токсикологических исследований, технических и клинических испытаний.
Работа начинается с вашей ситуации — даже если пока неизвестно, какие именно документы и этапы понадобятся.
Рассказываете об изделии, совместно определяем на каком этапе нужна помощь.
Подбираем сопровождение под ключ или помощь с отдельными этапами.
Подготавливаем документы и организоваем необходимые действия.
Наиболее распространенные группы медицинских изделий
О специалисте
Уже несколько лет помогаю с регистрацией медицинских изделий: от разработки документации и организации испытаний до подачи досье и работы с замечаниями.
Мои преимущества: к каждому изделию и каждой задаче подхожу индивидуально, без потокового подхода. Внимание к деталям — не просто фраза: ни один нюанс не остаётся без внимания, чтобы избежать лишних запросов и задержек.
Начнём разговор
Опишите задачу в удобной форме. Если пока известны не все сведения, заполните то, что есть — обсудим остальное при связи.